臨床研究実施計画番号 jRCT2043240206
最終情報更新日：2025年3月27日
登録日：2025年3月27日
再発又は難治性のCD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するpiggyBacトランスポゾン法によるキメラ抗原受容体遺伝子改変自己T細胞JPCAR019の第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発又は難治性のCD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病（既承認のCAR-T製品の投与後再発症例、髄外単独再発症例を含む） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第Ⅰ相パート：治験製品投与開始時点から2回目の投与後28日以内の用量制限毒性発現割合 第Ⅱ相パート：治験製品初回投与後90日以内の完全寛解率（ORR） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 1 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。