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治験薬継続投与及び継続的安全性モニタリングのための非盲検ロールオーバー プラットフォーム試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	急性骨髄性白血病 B細胞慢性リンパ球性白血病 非ホジキンリンパ腫 骨髄異形成症候群 腫瘍 成人性固形腫瘍 転移性去勢抵抗性前立腺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	80
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	重篤な有害事象（SAEs）及びGrade 3 以上 (>=)の関連性がある有害事象 (AEs)を発現した参加者数：約3年7カ月まで：AE とは、臨床試験の参加者が医薬品（治験薬または非治験薬）を投与された際に発生する望ましくない医学的事象のことである。AEは、必ずしも治療との因果関係があるわけではない。SAEとは、死亡に至る、生命を脅かすもの、入院または入院期間の延長が必要なもの、顕著な障害/機能不能に陥るもの、試験参加者の子孫に先天異常/先天性欠陥がきたすもの、医学的に重要なもの、または異常な妊娠結果となる望ましくない医学的事象と定義される。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無