臨床研究実施計画番号 jRCT2041240173
最終情報更新日：2025年4月15日
登録日：2025年1月22日
HER2陽性の治癒切除不能な局所進行性又は転移性の胃癌又は胃食道接合部癌患者を対象とした一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ®）＋化学療法±ペムブロリズマブ併用療法とトラスツズマブ＋化学療法±ペムブロリズマブ併用療法を比較する多施設共同無作為化非盲検第Ⅲ相試験 (Destiny-Gastric05)
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌、胃食道接合部癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 726 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 無増悪生存期間（PFS） [評価期間：無作為日から画像診断上の進行が認められた日又はあらゆる原因による死亡までの期間、最長59ヵ月] PFSは無作為化から、RECIST v1.1に基づき盲検下独立中央判定委員会（BICR）が判定した客観的な画像診断上の進行又はあらゆる原因による死亡までの期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06731478 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。