臨床研究実施計画番号 jRCT2041240152
最終情報更新日：2025年11月6日
登録日：2024年12月18日
局所進行又は転移性の食道胃接合部癌及び胃癌の一次治療としてのHLX22（遺伝子組換えヒト化抗HER2モノクローナル抗体注射剤）とトラスツズマブ及び化学療法（XELOX）の併用と、トラスツズマブ及び化学療法（XELOX）とペムブロリズマブの併用又は非併用について比較する無作為化、二重盲検、多施設共同、第Ⅲ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | HER2陽性の局所進行性／転移性胃腺癌及び／又は食道胃接合部線癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 55 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・無増悪生存期間（PFS）［RECIST v1.1に従って独立放射線画像評価委員会（IRRC）が評価］ ・全生存期間（OS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・無増悪生存期間（PFS）（RECIST v1.1に従って治験責任医師が評価） ・客観的奏効率（ORR）（RECIST v1.1に従ってIRRC及び治験責任医師が評価） ・有害事象（AE） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06532006 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。