臨床研究実施計画番号 jRCT2041240119
最終情報更新日：2025年12月10日
登録日：2024年11月5日
IgA腎症の成人を対象とするPovetaciceptの第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験（RAINIER）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | IgA腎症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 36の24時間尿タンパク／クレアチニン比（uPCR）のベースラインからの変化量 Week 104までの総推算糸球体濾過量（eGFR）スロープ |
|---|---|
| 副次評価項目 | Week 36時点での血清Gd-IgA1のベースラインからの変化量 Week 36時点での血尿が消失した被験者の割合（ベースラインで血尿があった被験者が対象） Week 104のeGFRのベースラインからの変化量 腎疾患が進行するまでの期間（Week 104までに認められた、eGFRの30%以上の低下、末期腎不全、又は意図的でない死亡と定義） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06564142 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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