臨床研究実施計画番号 jRCT2041240115
最終情報更新日：2024年10月30日
登録日：2024年10月30日
33-506：オプジーボ特定使用成績調査（根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍のうち有棘細胞癌以外の病理組織型の患者）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍のうち有棘細胞癌以外の病理組織型 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-13 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察研究 |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性に関する項目 本剤使用開始6カ月間又は治療終了・中止時までの最良時の抗腫瘍効果（RECIST） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | 本剤の効能・効果である「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍（有棘細胞癌を除く）」を有し、本剤を初めて使用した患者 |
| 除外基準 | 過去に本剤の使用経験のある患者 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 | なし |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | 黒 敏彦 |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | 黒 敏彦 |
|---|---|
| 所属機関 | 小野薬品工業株式会社 |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | 541-8526 |
| 住所 | 大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号 |
| 電話 | 06-6222-5501 |
| FAX | |
| kuro@ono-pharma.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。