臨床研究実施計画番号 jRCT2041240056
最終情報更新日：2024年10月3日
登録日：2024年7月17日
[M23-001] 再発性又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にABBV-383 を皮下投与する多施設共同，第1b 相，非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 多発性骨髄腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | サイトカイン放出症候群（CRS）を発現した被験者の割合 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）を発現した被験者の割合 ABBV-383の最高血中濃度（Cmax） ABBV-383の最高血中濃度到達時間（Tmax） ABBV-383のトラフ濃度（Ctrough） ABBV-383の血清中濃度-時間曲線下面積（AUC） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全奏効率（ORR） 厳格な完全奏効（sCR）を達成した被験者の割合 完全奏効（CR）を達成した被験者の割合 最良部分奏効（VGPR）を達成した被験者の割合 部分奏効（PR）を達成した被験者の割合 奏効期間（DoR） 無増悪生存期間（PFS） 奏効までの期間（TTR） ABBV-383の免疫原性を抗薬物抗体（ADA）により評価 ABBV-383の免疫原性を中和抗薬物抗体（NAb）により評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06223516 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。