患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

補体古典経路を阻害するRAY121の免疫疾患における第Ib相，非盲検，バスケット試験（RAINBOW試験）

基本情報

進捗状況
対象疾患	APS、BP、BS、DM、IMNM及びITP（疾患名略称はその他欄を参照下さい）
試験開始日（予定日）
目標症例数	144
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	安全性 ・重篤な有害事象を含む有害事象の発現割合，重症度及び因果関係 ・臨床検査値，バイタルサイン及び心電図の変化
副次評価項目	有効性、薬物動態、薬力学、その他 ・血清中 RAY121濃度及び関連するPKパラメータ ・補体関連バイオマーカー ・抗RAY121抗体の保有割合及び発現割合 ・疾患毎の副次的有効性評価指標

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	85
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無