臨床研究実施計画番号 jRCT2041230069
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2023年8月12日
フェニルケトン尿症を対象としたPTC923（sepiapterin）の第3 相非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | フェニルケトン尿症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.フェニルケトン尿症（PKU）患者を対象に PTC923 の長期安全性を評価する 2.食事によるフェニルアラニン（Phe）／タンパク質の摂取量のベースラインからの変化量を評価する |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05166161 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。