臨床研究実施計画番号 jRCT2041230056
最終情報更新日：2023年11月21日
登録日：2023年7月1日
抗PD-(L)1療法及び化学療法後に進行した進行非小細胞肺癌の患者を対象とした、cobolimab、dostarlimab及びドセタキセルの併用療法、dostarlimab及びドセタキセルの併用療法、並びにドセタキセル単剤療法を比較する無作為化非盲検第II/III相試験（COSTAR Lung）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 750 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・抗PD-1又は抗PD-L1療法及び化学療法後に進行した進行NSCLC患者におけるcobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をドセタキセル単剤療法と比較評価する。 ・抗PD-1又は抗PD-L1療法及び化学療法後に進行した進行NSCLC患者におけるdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をドセタキセル単剤療法と比較評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の有効性をdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法と 比較評価する。 ・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。 ・Dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。 ・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法のその他の臨床的ベネフィットの指標を、dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法と比較評価する。 ・Cobolimab＋dostarlimab＋ドセタキセルの併用療法及びdostarlimab＋ドセタキセルの併用療法の安全性及び忍容性を、ドセタキセル単剤療法と比較評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04655976 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。