臨床研究実施計画番号 jRCT2041220079
最終情報更新日：2025年4月17日
登録日：2022年10月21日
進行性全身性強皮症の成人患者を対象に，BI 685509を48週間以上経口投与したときの有効性及び安全性を検討する，第II相，ランダム化，プラセボ対照，二重盲検，並行群間試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性全身性強皮症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | FVC（Forced vital capacity; 努力肺活量） |
|---|---|
| 副次評価項目 | mRSS (Modified Rodnan Skin Score, 皮膚の状態に関する評価項目) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05559580 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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