臨床研究実施計画番号 jRCT2041210150
最終情報更新日：2024年7月22日
登録日：2022年2月18日
未治療の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫患者を対象にpirtobrutinib（LOXO-305）とベンダムスチン及びリツキシマブの併用を比較する非盲検無作為化第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 250 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ピルトブルチニブ（A群）の無増悪生存期間（PFS）をベンダムスチン・リツキシマブ併用（B群）と比較評価する。［期間：最長5年程度] International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia（iwCLL）2018の治療効果判定基準に基づく盲検化独立評価委員会（IRC）による評価 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05023980 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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