臨床研究実施計画番号 jRCT2041210130
最終情報更新日：2024年12月9日
登録日：2022年1月19日
IgA腎症の被験者を対象とした VIS649の有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、複数用量試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | IgA腎症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 19 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性： ・ 重症度別の有害事象、臨床検査、バイタルサイン測定及び身体的診察 有効性： ・ Month 12（すなわち、12回目の投与後約30日）時点のuPCR（24時間蓄尿又は意図した24時間蓄尿から自然対数尺度で測定）のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04287985 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。