臨床研究実施計画番号 jRCT2041200074
最終情報更新日：2026年1月19日
登録日：2020年12月15日
腱滑膜巨細胞腫の成人患者を対象とした日本でのpexidartinibの第II相、多施設共同、2パート、非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 腱滑膜巨細胞腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 21 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | パート1: 用量制限毒性、薬物動態パラメータ パート2: 客観的奏効率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | パート1、パート2: 治験治療中に発現した有害事象及び治験中のその他の安全性パラメータ パート2: 腫瘍体積スコア、関節可動域評価、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System（PROMIS）身体機能尺度、簡易疼痛質問表 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。