臨床研究実施計画番号 jRCT2033250759
最終情報更新日：2026年2月27日
登録日：2026年2月26日
グルココルチコイド及び2種類以上の免疫抑制剤で効果不十分な活動性 SLE（ループス腎炎を含む）患者を対象とした CD19標的 NEX-T CAR T 細胞 CC-97540（BMS-986353）の第2相多施設共同オープンラベル試験（Breakfree-SLE）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 全身性エリテマトーデス |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 89 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 全身性エリテマトーデス（SLE）において、 drug-free DORIS Remission を達成した被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・ベースライン時にループス腎炎（LN）を有する被験者における完全腎奏効（CRR）およびModified CRR ・有害事象（AE）、重篤な有害事象（SAE）および特定の関心を要する有害事象（AESI）を発現した被験者数 ・臨床的に重要な臨床検査値異常を認めた被験者数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 16 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07015983 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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