臨床研究実施計画番号 jRCT2033250384
最終情報更新日：2025年9月22日
登録日：2025年9月22日
再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にCD20及びCD19標的キメラ抗原受容体を発現させた遺伝子改変自家T細胞（MB-CART2019.1）の安全性及び有効性を評価する多施設共同、単群、第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 31 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 2ライン以上の治療が奏効しなかった又は奏効後に再発したびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、リンパ球除去化学療法後にMB-CART2019.1を投与した場合の有効性を、投与1ヵ月後の客観的奏効割合（ORR）を指標に評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。