臨床研究実施計画番号 jRCT2033240715
最終情報更新日：2025年9月4日
登録日：2025年3月5日
筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に対するヒト自己骨髄由来間葉系幹細胞の静脈内複数回投与 二重盲検無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 筋萎縮性側索硬化症（ALS） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 106 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | （主要解析集団の）登録後85+2-10日から登録後253±7日のALSFRS-Rスコアの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【安全性】 ・有害事象・不具合の集計 【有効性】 ・ALSFRS-Rの変化量 ・％FVCの変化量 ・MMTの変化量 ・ALSAQ-40の変化量 ・King’s stagingの変化率 ・MiToS systemの変化率 ・症例登録から死亡、呼吸器装着、気管切開のいずれかに該当した症例の割合及び脱落までの日数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。