臨床研究実施計画番号 jRCT2033240709
最終情報更新日：2025年2月28日
登録日：2025年2月28日
変形性膝関節症における限局性軟骨欠損患者を対象とした同種培養軟骨細胞キットの有効性及び安全性に関する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 安全性 有効性評価：WOMACの変化量 安全性評価：有害事象及び不具合の発現頻度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 有効性 安全性 臨床症状に関する評価：KOOS，IKDCスコア，VAS，SF-36による評価 軟骨組織の再生に関する評価：関節鏡検査，MRI検査，組織学的検査による評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。