臨床研究実施計画番号 jRCT2033240591
最終情報更新日：2025年1月14日
登録日：2024年12月27日
子宮頸がんに対するiPSC由来CTL療法の医師主導第Ⅰ相治験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 再々発HPV16型陽性子宮頸がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性及び忍容性 ・有害事象の発現状況（CTCAE ver. 5.0に基づきグレードを判定） ・サイトカイン放出症候群 （ASTCT Consensus Grading of CRSに基づき判定） ・移植片対宿主病（GvHD）重症度（造血細胞移植ガイドラインGvHD第4版に基づきグレードを判定） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 副次的評価項目 ・無増悪生存期間（Progression free survival：PFS） ・腫瘍縮小効果（奏効率、最良総合評価等） 探索的評価項目 ・MHC tetramer染色（フローサイトメトリー解析） ・qPCRによる末梢血中のHPV特異的TCRの発現量の推移 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。