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デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するヒト（同種）羊膜由来間葉系幹細胞KA-301の安全性及び有効性を検討する多施設共同非対照非盲検試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	デュシェンヌ型筋ジストロフィー
試験開始日（予定日）
目標症例数	18
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	安全性評価項目 (1) 身体所見 (2) 身長、体重 (3) バイタルサイン (4) 心電図検査 (5) 心エコー (6) 臨床検査 (7) 免疫学的検査 (8) 動脈血酸素飽和度 (9) 肺機能検査 (10) 胸部レントゲン (11) 腹部超音波検査 (12) 有害事象
副次評価項目	有効性評価項目 (1) 運動機能評価： Timed Up & Go Test、定量的筋力測定、ノース・スター歩行能力評価 (2) バイオマーカーの推移：血清ミオスタチン、血清インターロイキン-6、血清TNF-alfa、クレアチンキナーゼ

対象疾患

年齢（下限）	5
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無