臨床研究実施計画番号 jRCT2032230720
最終情報更新日：2026年1月19日
登録日：2024年3月20日
難治性てんかん患者を対象とする血管内脳波測定デバイスの有効性および安全性を確認する多施設前向き単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 頭蓋内電極留置術を施行する難治性てんかん患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 37 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | EP-01によるてんかん焦点の側方性の診断能 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)EP-01のみによるてんかん焦点の側方性の診断能 (2)EP-01による波形の脳波同定 (3)EP-01によるてんかん焦点の側方性の診断能（両側に留置した頭蓋内電極による診断結果との一致割合） (4)焦点切除後1年後のてんかん発作消失率 (5)EP-01留置成功率（%） (6)安全性/不具合の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 15 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。