臨床研究実施計画番号 jRCT2031250763
最終情報更新日：2026年2月26日
登録日：2026年2月26日
GSK5533524の単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法を検討する特定の進行固形がんの成人患者を対象とした第1相、非盲検、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | Part1a: プラチナ製剤抵抗性卵巣癌 Part1b: 子宮体がん、肺腺がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Part1a: -用量レベル別の用量制限毒性の発現率 -用量レベル別の有害事象及び重篤な有害事象の発現率及び重症度 Part1b: -RECIST 1.1に基づく治験責任（分担）医師の評価によるORR |
|---|---|
| 副次評価項目 | Part1a: -有害事象,重篤な有害事象,TEAE,AESI,並びに用量調節及び投与中止に至った有害事象の発現率及び重症度 -RECIST 1.1に基づく治験責任（分担）医師の評価によるORR及びDoR -GSK5533524及びその成分（結合型抗体、総抗体及びペイロード）のサイクル3までのPK濃度 -ADAの発現率及びADA抗体価 Part1b: -有害事象、重篤な有害事象、TEAE、AESI、並びに用量調節及び投与中止に至った有害事象の発現率及び重症度 -RECIST 1.1に基づく治験責任（分担）医師の評価によるDoR -GSK5533524及びその成分（結合型抗体、総抗体及びペイロード）のサイクル3までのPK濃度 -ADAの発現率及びADA抗体価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。