臨床研究実施計画番号 jRCT2031250741
最終情報更新日:2026年2月17日
登録日:2026年2月17日
ROSETTA Gastric-204:未治療の進行又は転移性胃・胃食道接合部・食道腺癌患者を対象としたPumitamig と化学療法の併用療法と、ニボルマブと化学療法の併用療法を比較する、盲検ランダム化第2/3 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行又は転移性胃・胃食道接合部・食道腺癌 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 65 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第2相:客観的奏効(OR) 第3相:無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS) |
|---|---|
| 副次評価項目 | 第2相:PFS、奏効期間(DOR)、奏効までの期間(TTR)、病勢コントロール、第3 相のpumitamig の推奨用量 第3相:OR、DOR |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07221149 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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