臨床研究実施計画番号 jRCT2031250731
最終情報更新日：2026年2月13日
登録日：2026年2月13日
PI，IMiD及び抗CD38抗体を含む3ライン以上の前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象としてJNJ-79635322と抗BCMA×CD3二重特異性抗体を比較する第3相ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 多発性骨髄腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 全奏効率（ORR） ORRは，国際骨髄腫作業部会（IMWG）治療効果判定規準に従って，partial response（PR）以上の奏効を達成した参加者の割合と定義する。 ［期間：最長5年4カ月まで］ 2. 無増悪生存期間（PFS） PFSは，ランダム化日から疾患進行（PD）又は死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。疾患進行はIMWG治療効果判定規準に従って判定する。 ［期間：最長5年4カ月まで］ |
|---|---|
| 副次評価項目 | 別紙参照 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 2025-522007-18-00 NCT07258511 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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