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COVE-4: 尋常性疣贅を有する被験者を対象としたYCANTH（VP-102／TO-208）の安全性及び有効性を評価する第3相、オープンラベル、長期投与試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	尋常性疣贅
試験開始日（予定日）
目標症例数	90
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・局所皮膚反応を含む有害事象の発現率及び重症度 ・ベースラインからのバイタルサイン（体温、脈拍数）の変化 ・併用薬の使用 ・各治療来院時及びDay378試験終了（EOS）来院時に、ベースライン時に存在したすべての治療可能な疣贅の消失（ゼロに減少）が認められた被験者の割合
副次評価項目	・本LTFU試験移行後の各治療来院時に、すべての治療可能な疣贅の消失が認められた被験者の割合 ・Day378 EOS来院時における、治療可能な疣贅数のベースラインからの平均変化率

対象疾患

年齢（下限）	2
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無