臨床研究実施計画番号 jRCT2031250703
最終情報更新日:2026年3月30日
登録日:2026年2月4日
COVE-3:尋常性疣贅を有する被験者を対象とした、YCANTH(VP-102/TO-208)の有効性及び安全性を評価する第3相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 尋常性疣贅 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Day 84(EOT)来院時に、すべての治療可能な尋常性疣贅(ベースライン及び新規)の完全消失が認めれた被験者の割合。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・治療来院4(Day 63)からEOT来院(Day 84)までの期間に、すべての治療可能な尋常性疣贅(ベースライン及び新規)の持続的完全消失が認められた被験者の割合。 ・治療来院3(Day 42)からEOT来院(Day 84)までの期間に、すべての治療可能な尋常性疣贅(ベースライン及び新規)の持続的完全消失が認められた被験者の割合。 ・治療来院2(Day 21)からEOT来院(Day 84)までの期間に、すべての治療可能な尋常性疣贅(ベースライン及び新規)の持続的完全消失が認められた被験者の割合。 ・LSRsを含むAEsの発現率及び重症度。バイタルサイン(体温、脈拍数)のベースラインからの変化。 ・併用薬の使用。 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 2 |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。