臨床研究実施計画番号 jRCT2031250674
最終情報更新日：2026年3月27日
登録日：2026年1月26日
中等症から重症のアトピー性皮膚炎被験者を対象として、KT-621経口投与の有効性及び安全性を検討する第IIb相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設共同、用量設定試験（非盲検期間を含める）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 16におけるEASIスコアのベースラインからの変化率（%） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・Week 16時点でEASI-75が認められた参加者の割合 ・Week 16時点でvIGA-ADスコアが0～1（5段階評価）で、ベースラインから2ポイント以上減少した参加者の割合 ・Week 16時点でピーク時そう痒NRSが4ポイント以上改善した参加者の割合 ・Week 16時点でEASI-90が認められた参加者の割合 ・Week 16時点でEASI-50が認められた参加者の割合 ・Week 16におけるピーク時そう痒NRSスコアのベースラインからの変化率（%） ・Week 16におけるADによるBSAのベースラインからの変化率（%） ・Week 16におけるSCORADスコアのベースラインからの変化率（%） ・Week 16におけるPOEMのベースラインからの変化量 ・Week 16におけるDLQIのベースラインからの変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07217015 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。