臨床研究実施計画番号 jRCT2031250672
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2026年1月23日
アルツハイマー病に伴うアジテーションの治療におけるKarXT+KarX-ECの長期安全性及び忍容性を評価する第3相、非盲検継続投与試験（ADAGIO-3）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | アルツハイマー病に伴うアジテーション |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 600 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治験薬投与後に発現した有害事象の発現率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 報告された有害事象、治験薬投与後に発現した有害事象（TEAE）、重篤な有害事象、治験中止に至ったTEAE、及び死亡 特に注目した有害事象 BARS及びAIMS 体重及びBMI 起立時バイタルサイン：血圧及び心拍数 臨床検査評価 12誘導心電図 コロンビア自殺評価スケール（C-SSRS）を用いて評価した自殺念慮 MMSE及びADAS-Cog-13により測定する認知の評価 男性治験参加者を対象に、IPSSにより測定した良性前立腺肥大症の重症度の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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