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変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する非盲検、多施設共同、第III相長期投与試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	変形性膝関節症
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	WOMAC-A（セクションの平均点）：48時間以内の痛み（評価対象膝） 評価対象膝における第1クールの初回投与前（Visit1）のWOMAC-Aのスコアと最終クールの治験薬投与8週評価時（Visit9）のWOMAC-Aのスコアの変化量（低下量）を主要評価項目とする。
副次評価項目	評価対象膝及び非評価対象膝における、以下の評価項目の第1クールの初回投与前（Visit 1）から最終クールの8週評価時（Visit 9）の変化 ・変形性膝関節症に伴う疼痛の総合評価（Total NRS） ・膝関節の圧痛の有無、膝関節の腫脹の有無及び膝蓋跳動の有無 ・膝関節可動域

対象疾患

年齢（下限）	40
年齢（上限）	76
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無