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新たに診断されたHRD陰性進行卵巣癌を有する治験参加者を対象にプラチナ製剤併用化学療法による初回治療後の維持療法としてベバシズマブとの併用又は非併用下でMK-2870（sac-TMT、sacituzumab tirumotecan）と標準療法を比較する無作為化、非盲検、多施設共同、第Ⅲ相試験（TroFuse-021/ENGOT-ov85/GOG-3102）

基本情報

進捗状況
対象疾患	卵巣癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	45
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）1.1に基づき盲検下の中央画像判定機関（BICR）が評価した無増悪生存期間（PFS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。
副次評価項目	・全生存期間（OS）について、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較する。 ・治験担当医師が判定したPFS2を評価する。 ・ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法の安全性及び忍容性を評価する。 ・European Organisation for Research and Treatment of Cancer（EORTC）Quality of Life Questionnaire Core 30（QLQ-C30）を用いた全般的健康状態（GHS）／QoLスコア、並びにEORTC Quality of Life Questionnaire Ovarian Cancer Module 28（QLQ-OV28）の腹部／胃腸症状尺度を用いた腹部及び胃腸症状の、ベースラインからの変化量の平均値に関して、ベバシズマブとの併用又は非併用下でのMK-2870維持療法と標準治療を比較評価する。

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無