臨床研究実施計画番号 jRCT2031250380
最終情報更新日：2025年9月22日
登録日：2025年9月22日
既存の生物学的製剤では治療対象となっていない高リスクの成人喘息患者を対象としたlunsekimig（SAR443765）皮下投与の有効性、安全性及び忍容性を検討するランダム化、第II相、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、2群試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 喘息 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 喘息増悪イベントの年間発現率 ［評価期間：ベースラインから最長52週間］ 喘息増悪イベントは、3日以上のコルチコステロイドの全身投与を要する喘息悪化、又はコルチコステロイドの全身投与を要する、喘息による入院又は救急外来の受診と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06676319 2024-513959-33 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。