臨床研究実施計画番号 jRCT2031250333
最終情報更新日：2025年9月3日
登録日：2025年9月3日
前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を有し、アンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）による治療を受けた日本人患者を対象とした、標準治療併用下でのLutetium (177Lu) Rosopatamab tetraxetanの安全性、忍容性、線量および生体分布を標準治療単独と比較検討した多施設共同前向き非盲検第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性去勢抵抗性前立腺 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 490 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主な評価項目は以下の通り パート1 177Lu-TLX591の臨床的安全性と忍容性 薬物動態（PK）、生体分布（BD）および放射線量 パート2 放射線学的無増悪生存期間 全生存期間 客観的奏効率（ORR） 初回症状性骨イベント（SSE）発生までの期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06520345 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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