臨床研究実施計画番号 jRCT2031250269
最終情報更新日：2026年4月2日
登録日：2025年8月1日
進行性デスモイド腫瘍／侵襲性線維腫症（DT/AF）を有する日本人成人患者を対象としたnirogacestatの単群、非盲検、第2相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性デスモイド腫瘍/侵襲性線維腫症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 18 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 客観的奏効率（ORR）は、RECIST 第1.1版（Eisenhauer 2009）を用いた独立中央画像判定（Central Imaging Review）により、完全奏効（CR）＋部分奏効（PR）が確認した被験者の割合とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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