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[M25-287] EGFR変異を有する局所進行切除不能又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に，一次治療として，オシメルチニブと併用したTelisotuzumab Adizutecanの安全性，有効性及び至適用量を評価する第II / III相無作為化試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	非扁平上皮非小細胞肺癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	- 第II相: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)第1.1版に従ったBlinded Independent Central Review (BICR)の評価に基づくObjective Response (OR)。 - 第III相: RECIST第1.1版に従ったBICRの評価に基づくProgression-free survival (PFS)。 - 有害事象（AEs）の発現例数。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無