臨床研究実施計画番号 jRCT2031250198
最終情報更新日：2025年11月6日
登録日：2025年7月2日
進行固形がんの患者を対象にMK-3120を投与した際の安全性及び有効性を評価する第Ⅰ／Ⅱ相非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・AE ・治験薬等の投与中止に至ったAE |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・RECIST 1.1に基づき治験担当医師が評価した奏効率（ORR） ・RECIST 1.1に基づき治験担当医師が評価した奏効期間（DOR） ・RECIST 1.1に基づき治験担当医師が評価した無増悪生存期間（PFS） ・RECIST 1.1に基づき治験担当医師が評価した全生存期間（OS） ・MK-3120の薬物動態パラメータ（AUC、Cmin及びCmax） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06818643 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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