臨床研究実施計画番号 jRCT2031250193
最終情報更新日:2025年6月30日
登録日:2025年6月30日
腎疾患の進行リスクがあるCKD患者におけるvicadrostatとエンパグリフロジンの併用投与の安全性と有効性について,2剤を同時に開始した場合と段階的に開始した場合を比較する,第II相ランダム化,二重盲検,並行群間,多施設共同,国際共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性腎臓病 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 45 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 14時点のeGFR(mL/min/1.73m2)のベースラインからの絶対変化量。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ?Week 12時点のeGFR(mL/min/1.73m2)のベースラインからの絶対変化量 ?Week 12時点のSBP(mmHg)のベースラインからの絶対変化量 ?Week 6時点のUACRのベースラインからの相対的変化率 ?Week 12時点の血清カリウム(mmol/L)のベースラインからの絶対変化量 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06926660 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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