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臨床研究実施計画番号 jRCT2031250161

最終情報更新日:2025年7月11日

登録日:2025年6月12日

局所進行又は転移性固形がん日本人患者を対象としたinavolisib単剤療法及びPIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌日本人患者を対象としたinavolisib + パルボシクリブ + フルベストラント併用療法の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第I/II相試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患局所進行又は転移性固形がん、PIK3CA変異を有するホルモン受容体陽性HER2陰性の手術不能又は再発乳癌
試験開始日(予定日)
目標症例数32
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目安全性、有効性、薬物動態 【ステージ1】 ・忍容性(DLT) ・安全性(有害事象など) ・薬物動態(血漿中inavolisib濃度など) 【ステージ2】 ・有効性(独立判定機関の判定によるORR)
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)18
年齢(上限)
性別男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。