臨床研究実施計画番号 jRCT2031250150
最終情報更新日：2025年6月17日
登録日：2025年6月5日
アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）の投与を受けている巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象としてDMX-200の有効性及び安全性を評価するピボタル第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 巣状分節性糸球体硬化症（FSGS） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・DMX-200の投与後Week 35におけるプラセボと比較した尿中PCR（24時間蓄尿に基づく）のベースラインからの変化率 ・ベースラインからDMX-200投与後Week 104におけるプラセボと比較したeGFRの勾配 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05183646 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。