臨床研究実施計画番号 jRCT2031250145
最終情報更新日：2025年12月4日
登録日：2025年6月2日
変形性膝関節症患者を対象としたNaPPSの有効性及び安全性を評価する プラセボ対照、無作為化、多施設共同、並行群間比較、第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | WOMAC-A（セクションの平均点）：48時間以内の痛み（評価対象膝） 評価対象膝におけるベースライン（Visit3）のWOMAC-Aのスコアと治験薬投与8週評価時（Visit11）のWOMAC-Aのスコアの変化量（低下量）を主要評価 項目とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | OMERACT-OARSI Responder Criteria に基づく改善割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。