臨床研究実施計画番号 jRCT2031250117
最終情報更新日：2025年5月22日
登録日：2025年5月22日
ホルモン受容体陽性／HER2 陰性進行乳がん及び進行固形がん患者を対象としたECI830 の単剤投与並びにribociclib 及び内分泌療法との併用投与による非盲検，多施設共同，第I/II 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | HR 陽性／HER2 陰性乳がん CCNE1 遺伝子増幅を有する固形がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第I 相 - 用量制限毒性（DLT）の発現頻度 - 有害事象（AE）及び重篤な有害事象（SAE）の発現頻度 - 休薬、減量及び投与中止の頻度 第II 相 固形がんの効果判定規準（RECIST 第1.1 版）に基づく6 ヵ月時点のPFS rate |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06726148 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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