臨床研究実施計画番号 jRCT2031250093
最終情報更新日：2026年1月30日
登録日：2025年5月9日
PD-L1 高発現腫瘍患者を対象に転移性非小細胞肺癌の一次治療におけるivonescimab とぺムブロリズマブを比較する無作為化二重盲検多地域共同第 3 相試験（HARMONi-7 試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 48 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・OS ・RECIST第1.1版に基づいてIRRCが評価したPFS |
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| 副次評価項目 | ・RECIST第1.1版に基づいてIRRCが評価したORR、DCR及びDoR ・安全性評価：有害事象（AE）及び臨床的に重要な臨床検査値異常の発現率及び重症度 ・PK特性：ivonescimabの血清中薬物濃度プロファイル ・免疫原性：ベースライン時及び投与後に抗ivonescimab抗体（ADA）が検出された患者の数及び割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06767514 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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