臨床研究実施計画番号 jRCT2031250046
最終情報更新日：2025年4月24日
登録日：2025年4月22日
中用量～高用量の吸入コルチコステロイド使用下でコントロール不良な成人喘息患者を対象としてトゾラキマブの有効性及び安全性を評価する第IIb 相、多施設共同、二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験（UMBRIEL）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 気管支喘息 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 18 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 評価項目：年間重度喘息増悪率 重度喘息増悪率は、コントロール不良な中等症から重症の喘息を有し、スクリーニング前12 カ月以内に1 回以上の重度増悪 が認められた者において評価される。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06932263 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。