臨床研究実施計画番号 jRCT2031240751
最終情報更新日：2025年7月18日
登録日：2025年3月27日
健康成人を対象としたSARS-CoV-2ワクチンVLPCOV-05の追加免疫時の発症予防効果を検討する第3相プラセボ対照無作為化オブザーバーブラインド試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | SARS-CoV-2による感染症の予防 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 評価期間におけるCOVID-19発症率 ［評価期間の定義］ 治験使用薬接種後7日（Day 8）以降から、以下のいずれかの条件を満たすまでとする。 ・全ての症例の治験使用薬接種後26週までの来院が終了し、少なくとも399例におけるCOVID-19発症例の症例報告書が完了した場合 ・COVID-19発症例が399例に達しない場合、全症例の治験使用薬接種後52週の来院が終了した場合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。