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SMARCA4変異を伴う進行又は転移性固形がん患者を対象としたPRT7732（経口SMARCA2分解薬）の安全性及び有効性に関する第1相非盲検多施設共同試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	SMARCA4変異を有する進行性または転移性の固形腫瘍
試験開始日（予定日）
目標症例数	10
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・PRT7732の用量制限毒性（DLT） ・DLTの発生率で測定したPRT7732の安全性と忍容性 ・臨床検査値の逸脱の発生率で測定したPRT7732の安全性と忍容性 ・NCI CTCAEに従ってAEによる用量変更率で測定された安全性と忍容性 ・PRT7732の最大耐量 ・PRT7732の、拡大のための推奨用量（RDE）
副次評価項目	・PRT7732の有効性 ・PRT7732単剤の薬物動態プロファイル：最大血漿濃度 ・PRT7732単剤の薬物動態プロファイル：曲線下面積（AUC） ・PRT7732単剤の薬物動態プロファイル: 最高濃度到達時間 (Tmax) と半減期 (T1/2) ・PRT7732単剤の薬力学的効果

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無