臨床研究実施計画番号 jRCT2031240738
最終情報更新日：2025年12月12日
登録日：2025年3月18日
心不全の発症リスクが高い患者を対象としてbaxdrostat とダパグリフロジンを併用投与したときの心不全の新規発症及び心血管死のリスクに対する効果をダパグリフロジン単独投与と比較して評価するランダム化二重盲検プラセボ対照イベント駆動型第III 相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 11300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・Baxdrostat／ダパグリフロジン群がプラセボ／ダパグリフロジン群に比べて心不全イベント又は心血管死のリスクを低下させるか否かを検討する（各被験者の平均追跡調査期間は約38ヵ月と推定） ・以下の複合評価項目のいずれかの要素の初回発現までの期間 - 心不全による入院 - 入院を伴わない心不全 - 心血管死 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06677060 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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