臨床研究実施計画番号 jRCT2031240728
最終情報更新日：2025年9月24日
登録日：2025年3月12日
中等症から重症のアトピー性皮膚炎の患者を対象としたJNJ-95475939の有効性及び安全性を評価する多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ及び実薬対照，用量設定，第2b相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 皮膚炎,アトピー |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 240 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.Week 12にEczema Area and Severity Index（EASI）75を達成した参加者の割合[期間： ベースライン,Week 12] EASI-75は,合計EASIスコアの少なくとも75パーセント（%）の改善として定義される。EASI-75は,合計EASIスコアがベースラインから少なくとも75%改善したこととして定義される。EASIスコアは,アトピー性皮膚炎（AD）の重症度及び範囲を測定するために使用され,身体の4つの解剖学的領域における紅斑,浸潤/丘疹,掻破痕,苔癬化を測定する：頭部/首,体幹,上肢および下肢。EASIの合計スコアは0点（最小）から72点（最大）の範囲で,スコアが高いほどADの重症度が高いことを示す。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 別紙参照 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | ClinicalTrials.gov |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。