臨床研究実施計画番号 jRCT2031240698
最終情報更新日：2025年2月21日
登録日：2025年2月21日
重症化リスクの高い症候性の成人及び青年のCOVID-19 外来患者を対象にibuzatrelvir 経口投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討する第3 相、二重盲検、2 群試験（治験実施計画書番号：C5091017）
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | COVID-19 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 2330 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | COVID-19関連の救急外来受診、入院（全原因）又は死亡（全死因）が認められた治験参加者の割合（第1日から第28日まで） ・COVID-19の症状発現から5日以内に治療を受け、ベースライン時にCOVID-19に対して基礎療法として標準治療を受けていなかった治験参加者のうち、第28日までにCOVID-19関連の救急外来受診［酸素補充療法、COVID-19抗ウイルス療法若しくはIV療法（例：水分補給、抗生物質、コルチコステロイド）に至ったもの］、入院（全原因）又は死亡（全死因）が認められた治験参加者の割合のibuzatrelvir群とプラセボ群の差 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06679140 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。