臨床研究実施計画番号 jRCT2031240695
最終情報更新日：2025年2月21日
登録日：2025年2月21日
[M24-893] 非ホジキンリンパ腫患者を対象とした ABBV-291の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第 I 相ヒト初回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | B細胞性悪性腫瘍（DLBCL，濾胞性リンパ腫［FL］，マントル細胞リンパ腫［MCL］） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 165 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・安全性は，TEAE 評価期間中に報告される全グレードのAE，グレード3 以上の有害事象及び重篤な有害事象，DLT，臨床検査パラメータ（血液学的検査，血液生化学検査など），バイタルサイン測定及び心電図の結果に基づいて評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06667687 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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