臨床研究実施計画番号 jRCT2031240694
最終情報更新日：2025年12月3日
登録日：2025年2月20日
KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌患者を対象としたINCB161734の第1相、非盲検、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | KRAS G12D変異陽性の進行性又は転移性固形癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 用量制限毒性（DLT）が発現した患者数 ［評価期間：最長28日間］ 2. 治験薬投与後に発現した有害事象（TEAEs）が認められた患者数 ［評価期間：最長2年90日］ 3. 用量調節又は投与中止に至ったTEAEが発現した患者数 ［評価期間：最長2年90日］ |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. INCB161734の血漿中薬物動態（PK） ［評価期間：最長約90日間］ 2. 奏効率（ORR） ［評価期間：最長2年間］ 3. 病勢コントロール率（DCR） ［評価期間:最長2年間］ 4. 奏効期間（DOR） ［評価期間:最長2年間］ |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06179160 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。