臨床研究実施計画番号 jRCT2031240690
最終情報更新日：2025年7月23日
登録日：2025年2月18日
日本人成人を対象とした、眉間の表情皺（GL）の治療薬としてのMT10109L（NivobotulinumtoxinA）の有効性及び安全性を評価する、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 中等度から重度のGL (眉間の表情皺) |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Day 30時点のMGLSを使用した治験責任医師による最大緊張時のGLの評価が消失／最小又は軽度と判定された被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・初回投与後のDay 60及びDay 90におけるMGLSを使用した治験責任医師による最大緊張時のGL評価が消失／最小又は軽度と判定された被験者の割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。